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广东一方魏梅:分秒必争72小时攻坚“肺炎1号方”

2020-07-20 09:01:40来源:佛山在线

魏梅(左)在广东一方制药有限公司的实验室与技术人员交流。

人物名片

魏梅,硕士研究生、主任药师。先后在唐山市药品检验所、广东太阳神集团有限公司工作,2008年进入广东一方制药有限公司。个人先后获得广东省先进女职工、广东省医药行业科技创新发展卓越领导者、佛山市科技创新领军人物、佛山市创新杰出人才、佛山市三八红旗手等称号,2019年被认定为南海区二类人才。

新冠肺炎疫情防控形势持续向好,人们的生活逐步回归正轨。若再回首两个多月前全国上下众志成城抗击疫情的时光,很多人脑海中都会闪现出几个印象深刻的事件,“肺炎1号方”或算一个。

广东一方制药有限公司(以下简称“一方制药”)是“肺炎1号方”的生产企业,魏梅作为该公司分管中药配方颗粒科研及质量管理工作的副总经理,战“疫”期间全程参与并主导了“肺炎1号方”的生产工作。

奋战3天3夜

火速研发生产“肺炎1号方”

1月31日,一方制药接到广东省药品监督管理局关于协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知,这个医院制剂就是后来被广为人知的“肺炎1号方”。

广州市第八人民医院作为定点救治医院,已经在临床试验中证明了“肺炎1号方”对救治轻型新冠肺炎患者的作用。“肺炎1号方”包含16味中药材,一方制药要做的,就是把这16种中药材进行加工提取,最终制成一包可直接用温水冲服的配方颗粒。

从制备工艺上来看,“肺炎1号方”所包含的16味药材,都要经过水提取、浓缩和喷雾干燥,在得到粉末状的提取物后,再进行混合干法制粒。这个工艺,对有成熟的配方颗粒制造工艺的一方制药来说,并不算难事,最难的还是在春节期间人手短缺而且时间十分紧迫的情况下,按照医疗机构制剂申报的相关要求完成研究和申报。

办法总比问题多。接到通知当天,魏梅就立刻组织技术、质量、生产及市场相关人员成立联合攻关小组,按照医疗机构制剂申报的要求,开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报工作。

一方制药的正常产品最大包装是1袋3克装,但“肺炎1号方”是1袋11克装,这就要求公司在生产时必须找到合适的内包材,以及对应11克装的装置设备。春节期间,人手不足,不少包装工厂已停工,就算找到能生产11克装内包材的工厂,也不能在短时间内交货,怎么办?对应的机器设备又到哪里去找?

魏梅当机立断,带着工人翻遍了公司仓库,从以前使用过的药品内包材中找到合适的库存,然后又从里水工厂紧急调运对应的设备器材。奋战3天3夜,魏梅带着攻关小组成功完成三批备案产品的生产和检验,2月3日向广东省药品监督管理局提交所有研究资料。

随后,在广东省药监局的积极推动下,项目审批以“光速”进行。2月3日,针对“肺炎1号方”的联合专家论证会召开;2月4日,经广东省药监局审批同意,“肺炎1号方”正式委托一方制药生产。

截至目前,“肺炎1号方”已在14家广东省定点救治新冠肺炎确诊患者的医院中调用了近万包,一方制药又分别向湖北、浙江和陕西省16家定点救治医院捐赠2万多包。

扎根生产线

建立公司质量管理体系

一方制药是我国最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型改革生产基地”,曾完成省、部级科研课题近40项,2011年荣获“国家科学技术进步”二等奖。

作为这样一家高精尖企业的“技术大牛”,魏梅有何过人之处?

魏梅从大学毕业后,就加入了唐山市药检所,一干就是12年。2002年,她随丈夫南下广州发展,进入广东太阳神集团有限公司从事产品研发工作,2008年加入一方制药。

初到一方制药时,魏梅一头扎进了技术研发的“苦海”。为了解中药颗粒制造工艺,她几乎“长”在了生产线上,耐住生产线上的琐碎和寂寞,4年下来,她对600多个配方颗粒品种的制作工艺烂熟于心。

干过药检工作的人,骨子里对药品质量的标准近乎严苛,魏梅把这种严苛带到了当时还是民营企业的一方制药。在生产线上扎根了4年的魏梅,凭借着自己对配方颗粒的了解,建立公司的质量管理体系,对每一个颗粒品种的生产检测,她详细地列明每一个环节的注意事项,为药品生产、检测提供参考样板。

药品安全关系群众的生命安全,制作合格有效的药品,药材是关键。因此,魏梅交给生产线上的员工一个“特权”:如果发现质量问题,他们任何一个人都可以随时叫停整个生产线。有一次,因为仓库管理人员的工作失误,一方制药的一批药材发霉,魏梅发现后把仓管和生产线上的员工叫到一起,当面销毁了发霉的药材。

坚持严控产品质量,魏梅时刻提醒让每个员工心里拿好良心的戒尺。“我让员工易地而处,如果他是客户,他会不会吃这个药?”魏梅说,做药企一定要有良心,这既是个人品德,更是社会责任。

对话

政府敢于担当为企业发展注入信心

记者:“肺炎1号方”生产过程中是否遇到什么难题?

魏梅:对我们公司来说,技术上的确不存在难点。最难的就是在短时间内按照医疗机构制剂申报的相关要求完成研究和申报。“肺炎1号方”最终能在一周之内获批并进行批量生产,与广东省相关部门的大力担当有密不可分的关系,大家众志成城推动了这个原本不可能完成的事情最终完成。

记者:对佛山的人才工作有什么建议?

魏梅:广东省、佛山市政府办事务实、高效,大是大非面前敢于担当、善于作为,这对我们在佛山发展带来很大信心。佛山市、区两级政府都有相应的人才政策,公司很多年轻人都因此享受到利好,对人才扎根佛山来说是很好的鼓励。建议佛山接下来在重视存量人才上多出一些利好政策,推动引才、留才两手抓、两手硬。

原标题:广东一方制药有限公司副总经理魏梅:

分秒必争72小时攻坚“肺炎1号方”

来源|佛山日报

文图|记者李静