■人物档案
魏梅
职务：广东一方制药有限公司副总经理，主任药师
个人简介：魏梅从事中药质量评价研究工作28年，今年疫情期间，她分管与“肺炎1号方”相关的中药配方颗粒科研及质量管理工作。魏梅曾获得佛山市职工科技创新标兵、佛山市“三八红旗手”、2020年“广东省先进女职工个人”等荣誉称号。
提取、浓缩、干燥、干压制粒、内包、包装……在广东一方制药有限公司（以下简称“一方制药”），或浓或淡的中草药香弥漫在生产车间的每个角落，车间外的走廊里则是用机器串接起来的中药颗粒生产环节。
3个月前，被认为“能够明显改善轻型新型冠状病毒肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值”的“肺炎1号方”（备案名为“透解祛瘟颗粒”）正在一方制药紧张有序地生产中。
一袋11克包含16味中药材的“肺炎1号方”背后，有着怎样的故事？作为一方制药副总经理和质量受权人，魏梅又在其中扮演着怎样的角色呢？
火速攻坚
3天完成“肺炎1号方”申报
今年春节，新冠肺炎疫情突如其来，在没有特效药、没有疫苗的情况下，来自广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师的临床经验方“肺炎1号方”被国家中医药管理局公开点赞，而一方制药作为“肺炎1号方”的受托生产企业也备受关注。
“‘肺炎1号方’在广州市第八人民医院的临床治疗中被证实疗效明显，一方制药负责将原本需要煎服的中药进行加工提炼，制成冲泡即饮的配方颗粒。”魏梅介绍，中药配方颗粒方便快捷、质量稳定，对于临床观察疗效来说相当重要，不会受到传统中药饮片不同批次质量不均的影响，临床要加减配方也很方便。
1月31日，接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知后，魏梅迅速带领由技术、质量、生产及市场相关人员组成的联合攻关小组，按照医疗机构制剂的研究和申报要求，奋战3天3夜，完成“肺炎1号方”三批备案产品的生产和检验，并于2月3日向广东省药品监督管理局提交所有研究资料。
2月4日，广东省药品监督管理局发布消息，一方制药获得“肺炎1号方”制剂备案审批。2月8日，广东省药品监督管理局发布消息，明确在疫情期间，允许全省定点收治医院根据临床需要直接调剂使用。
魏梅带领联合攻关小组从立项到启动量产，用时不到一周。
“这不是我们团队或者我个人的功劳，而是在政府部门积极作为、大力推动下才能完成的一个‘不可能任务’。”
严抓质量
建立高标准药材验收管理制度
“肺炎1号方”只有11克，患者拿到手时只是一小袋颗粒，里面包含金银花、连翘等16味中药有效成分，“一天一剂，服用非常方便。”而这正是魏梅专注推广中药配方颗粒的初心。
一方制药的中药配方颗粒服用方便，看似简单，其制造过程却是经过多个环节、层层严格把关，从原材料检验到饮片投料，再到提取半成品检验，最后干法制粒成品检验，所有中药制剂颗粒都必须经过无数道先进设备的高标准检验。
为了让药材的品质稳定可控，一方制药的每种药材都有固定产地，“比如丹参和金银花，我们只采购山东的，因为该药材在这个产地的质量更好，品质更有保障。”此外，一方制药还在全国各地与供应商、合作社共建药材种植基地，并监控整个生产过程，严抓药材质量，守好中药配方颗粒的第一道防线。
魏梅从事中药质量评价研究工作28年，多年来，她带领质量管理团队，在深入调查研究的基础上，根据中药配方颗粒特点，建立一套完整的内控质量标准，构建“三大环节+重保障”的质量管理体系，建立一套严格的药材验收管理制度，坚持每批药材亲自验收，严把药材验收关，“药材好，药才好，药企必须严格保证每一粒药品的质量关，才不至于酿成差错。”
原标题：广东一方制药有限公司副总经理魏梅：
28年高标准制作良心药
来源|佛山日报
文|记者周珊莹
图|记者符诗贺
