百济神州(06160)发布公告，公司于2021年5月21日(美国东部时间)宣布，经独立数据检测委员会推荐，一项用于评估其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗，对比安慰剂联合化疗，作为用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者的一线疗法的3期RATIONALE 309临床试验在中期分析中达到主要终点。根据测试结果，经独立评审委员会(IRC)评估，在意向治疗(ITT)人群中，对比仅用化疗，百泽安联合化疗在无进展生存期(PFS)中取得了具有统计意义的改善。百泽安的安全性结果与其已知风险相符，与化疗联用未出现新的安全性警示。
百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道：“我们非常兴奋在此项3期临床试验中观察到，百泽安联合化疗能为鼻咽癌患者的无进展生存期带来具有临床意义的改善。这标志着第5项获得积极结果的百泽安3期临床试验，我们同时也正在一项广泛的临床项目中对这款潜在差异化的抗PD-1抗体进行评估。我们十分感激参与该试验的患者和临床医护人员，并期待能为他们提供一项新的治疗选择。”
百济神州计划就该试验结果与多个监管部门开展沟通，并于一场即将举行的医学会议上公布数据。
（文章来源：智通财经网）
