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来源丨投中网
心血管医疗器械领域市场规模超千亿，一直以来是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。其中，以经导管瓣膜置换或修复为代表的结构性心脏病介入治疗蓬勃发展，成为当今心血管疾病领域的一大亮点，带来了介入心脏病学的第四次革命。
在这一细分领域内，致力于引领全球结构性心脏病创新解决方案的高科技医疗器械公司健世科技（宁波健世科技股份有限公司）近日完成了数亿美元的新一轮融资。目前公司产品包含经导管三尖瓣置换及修复、主动脉瓣置换、二尖瓣置换及修复和心衰系列产品。凭借国际首创经导管三尖瓣置换系统，LuX-Valve有望成为全球第一款治疗三尖瓣返流的商业化介入置换产品。
机构股东阵容强大，高瓴、春华等持续加注
从健世科技的新老股东构成来看，公司的机构股东既包括高瓴创投、春华资本、中金浦成等顶级投资机构，也包括国寿大健康基金、人保健康养老产业投资基金、华夏基金、农银国际等大型险资与资产管理公司。
不仅如此，健世科技还吸引了国内外专注或重仓医疗健康领域的多家专业投资机构，包括Cormorant、辰德资本、比邻星创投、金浦健康基金、光远资本、天际资本等。
投中网了解到，除了国际首创的经导管三尖瓣置换产品LuX-Valve和专门针对主动脉瓣返流（或合并狭窄）的产品Ken-Valve正在同步进行大规模注册临床确证性研究实验外，其他系列结构心产品线也即将陆续进入临床。
截至目前，健世科技自主创新的基因已然成为备受资本瞩目的关键因素之一。
健世科技研发的三尖瓣置换系统LuX-Valve使公司成为向欧美发达国家海外输出高端医疗器械的先行者。投中网了解到，LuX-Valve继2019年在经导管瓣膜技术全球创新基地加拿大St.Paul’s医院完成首例植入后，于2020年6月再次出现在国际学术舞台-2020ISMICS国际微创心胸外科学术年会，应用LuX-Valve产品进行治疗的病例报道入围Subremanian创新奖。
高瓴联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示：“健世科技具有极强的研发创新和医工结合能力，原创的介入三尖瓣置换系统为全球首创产品，临床试验和注册进度领先。健世科技在结构性心脏病和心衰领域有丰富的产品布局，有望成为结构性心脏病综合解决方案平台。高瓴将助力健世科技将更多心血管介入领域的原创产品在国内和全球上市与商业化，解决心血管介入领域的巨大需求。”
春华资本董事总经理郑嘉齐表示，“结构性心脏病微创介入技术发展潜力巨大，通过微创技术和器械的应用为广大患者提供了全新的治疗方案，是心血管领域的黄金赛道。健世科技作为目前国内领先的具备瓣膜介入治疗全解决方案的平台型企业，拥有多项国际首创技术，临床进展顺利。健世科技创始人吕世文先生具备前瞻的战略视野和深厚的技术积累，产品布局丰富，通过first-in-class产品和差异化技术路线填补了国际和国内多项空白。春华资本非常看好健世的发展前景，亦将持续关注创新能力突出，临床价值显著的医疗健康企业。”
高壁垒创新性及先发优势兼具：三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣等多重产品线同步发力
健世科技受到众多投资机构青睐的核心原因，在于自身产品的高壁垒创新性及先发优势。
据第三方机构数据显示，中国三尖瓣返流患者人数由2016年的860万人增加至2020年的920万人，且预期于2030年将增加至1060万人。
据了解，公司原创的经导管三尖瓣置换系统 LuX-Valve首次亮相于ICI2018 国际心血管创新大会，属国际独创，同时开创了在相关领域由中国医生代教外国医生操作国产创新医疗器械产品的先河，对于国产创新医疗器械行业具有里程碑意义。
由于健世科技研发的三尖瓣置换系统是全球第一个大规模展开临床试验的产品，填补了国内三尖瓣置换产品的空白。因而在公司的国内商业化实践中，健世科技面临的一大挑战便是对医患的市场教育。
在心脏瓣膜疾病领域，随着专家学者对右心瓣膜疾病领域（特别是三尖瓣）认知的不断加深，机制的逐步阐明，三尖瓣疾病已受到越来越多的临床关注，大量证据表明三尖瓣疾病患者迫切需要得到有效治疗。药物和外科手术治疗的局限性，导致大量三尖瓣疾病患者没有接受有效治疗。
可见，中国三尖瓣领域的未来市场有着巨大的想象空间。
在二尖瓣与主动脉瓣产品端，健世科技亦有差异化的创新点。
目前，在二尖瓣领域，公司具备全球独立知识产权的MitraPatch、JensClip完成了长期植入动物实验，初步验证了产品安全性、有效性、可操作性，并达到了良好的预期结果；在主动脉瓣管线上，健世科技自主研发的核心产品第一代经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve为专门针对主动脉瓣返流（或合并狭窄）而设计。目前，Ken-Valve也正在同步进行大规模注册临床确证性研究实验，其有望成为中国第二款及全球第三款治疗严重主动脉瓣返流的产品。
这意味着，健世科技不仅在三尖瓣产品端取得了全球先发优势，在主动脉瓣及二尖瓣领域及被喻为“结构性心脏病最后战场”的心衰领域也保持着产品原始创新路线，是当前市场上唯一具有完整管线解决方案的平台。
坚持自主创新，根植全球化基因
从国内整个医疗器械行业发展来看，2000年-2010年这十年里，诸多中国医疗器械公司多为“仿制”路线，这一阶段的赛点是率先拿到赛道的先发优势。
2010年之后，“仿制”的机会日渐缩减，“走出创新道路”已成为医疗器械企业的共识。
当前，就医疗器械领域各大玩家的发展路径而言，先占领国内市场再迈向国际市场通常是基本的市场策略。这种策略背后，一方面是因为中国医疗器械产业起步较晚，在许多细分领域，国产替代往往是起步的第一步；另一方面，伴随国产企业在高端技术上逐渐突破，角逐国际市场自然成为了这些企业开拓领地的重要一环。
凭借着自主创新路线和完整的产品线布局，同时不断进行更新迭代，健世科技早已拥有了突围同质化瓶颈的砝码。
投中网了解到，此轮融资后，健世科技将借助新老股东资源，持续依靠创新驱动高速发展，并致力于拯救更多结构心疾病患者的生命，成为全球结构性心脏病创新解决方案的引领者。
