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艾力斯医药提交科创板上市申请,拟募资15亿元 | 正心Ecosphere

2020-04-29 15:58:27来源:正心谷创新资本

4月17日,据科创板上市委员会信息披露,科创板已受理上海艾力斯医药股份科技有限公司(简称:艾力斯)首次公开发行股票计划募集资金15.03亿元。艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。

艾力斯由企业家杜锦豪董事长和归国科学家郭建辉博士创立。2019年完成了由拾玉资本领投、礼来亚洲基金及正心谷等著名投资机构跟投的Pre-IPO轮融资,募集资金13.8亿人民币。2019年12月,公司正式完成股份制改革,并于当月递交上海证监局申请科创板IPO辅导备案。公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果,医药行业企业需至少有一项核心产品获批准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备的技术优势并满足相应的条件”。

艾力斯的核心在研产品——艾氟替尼,艾氟替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为艾力斯自主研发的1类小分子靶向药,是该公司的核心在研产品,用于晚期非小细胞肺癌的治疗。EGFR敏感突变是非小细胞肺癌中占比最高的驱动基因突变类型,研究表明,EGFR-TK1是EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者治疗的最佳选择,截至目前,EGFR-TK1已有三代产品上市。第一代EGFR-TK1以吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼为代表,第二代EGFR-TKI以阿法替尼、达克替尼为代表,第一代和第二代EGFR-TKI均为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。

除甲磺酸艾氟替尼外,公司针对 KRAS G12C 、RET 、 EGFR 20 外显子插入突变 、c-MET等靶点的新药项目处于临床前研究阶段,公司计划于 2021-2022 年间提交关于新药开发的多项IND 。

目前公司产品管线主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点,主要在研药品和在研项目情况如下:

本次公司公开发行股票募集资金将用于其主营业务相关项目,具体投资项目情况如下:

1.新药研发项目:主要聚集非小细胞肺癌领域,围绕RET抑制剂、KRAS 12C抑制剂、EGFR外显子20插入突变抑制剂、c-MET抑制剂及EGFR C797S抑制剂等内容进行研究和开发,并针对公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的1类新药艾氟替尼进行后续扩展适应症的临床试验,进一步增强公司技术创新的源动力,提高企业核心竞争力。

2.总部及研发基地项目:包括一栋地上九层、地下一层的主体建筑,集公司总部运营、创新药研发、营销展示、学术交流、配套保障等功能于一体,旨在进一步增强企业创新研发实力。其中,研发中心包括分子设计与发现中心,分子药理及实验动物中心,临床医学中心及实验室配套运行设施。

3.营销网络建设项目:主要内容为公司新建布局全国四个大区、覆盖全国31个省市自治区的营销网络,同是积极加强产品及学术推广,已提升公司未来新药市场销售能力和公司品牌知名度。

4.信息化建设项目:主要内容为引进ERP系统、实际采购系统、ChemOffice软件、检索数据库、采购管理系统、库存管理系统、电子实验记录本(ELN)、化合物管理系统、项目管理系统、实验室信息管理系统(LIMS)、eCTD电子申报系统等相关软件系统,并购置相应的硬件设备,进而对公司现有信息化管理系统进行升级改造,同时搭建公司新药研发信息化平台。