序：2018年以来，股民们不断地刷新着自己的投资逻辑：城投信仰被打破了，一夜暴富也不确定要不要买房子了。在医药行业，投资者们戏谑地称这个时代为大集采时代，万物皆可采。那么集采真的如斯可怕吗？集采到底是什么，对我们的生活有什么影响呢？
前言
小编作为一个基金投资初级选手，前前后后研究了光伏、基建、元宇宙和创新药等板块，也是可以在我非金融专业的同学们面前高谈阔论一番中国经济的发展、下阶段的投资心得了。不明所以的同学们往往被我认真的表情和自圆其说的逻辑所震撼，兴起时不禁点头赞同，三五个同学一起，指点江山，好不快活。
可是小编自从接触了创新药行业，就总觉得被“集采”这个绕不过去的坎所禁锢。每当被同学们问到这个时，就以一句“集采就是团购，一人砍一刀，价格就下来了！”敷衍了事。
今天，小编就要重振旗鼓，试着把集采这个硬骨头给小白投资者们盘一盘。由于内容较多较杂，先来个目录梳理一下。
一、集采的前世今生
二、集采政策改变的意义
三、我国历次集采的情况
四、国家集采的后续发展
五、集采对医药行业的改变
六、集采与医保谈判
七、集采中的投资机会
一、集采的前世今生
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前世：不带量集采
2018年以前，医院的药品采购是将需求（比如明年需要购买阿莫西林胶囊）报送到省平台或市平台，省（市）平台通过招标或其他模式统一进行采购。但在这个过程中，省（市）平台只是作为中间人，将辖区内医院的需求与药企进行了撮合，并没有起到有效的监督、资源的整合。这就伴生出了很多问题，比如：
（1）量价脱钩：在招标采购时，往往只是谈好了价格，却没有明确对应的数量，企业缺乏销量预期，难以实现药品价格的切实下降。（比如你去买冰棍，你和老板说买的多能不能给我便宜，老板肯定也会说那要看你买多少了，而不是直接说半价。要不然给了你半价，你到头来只买2根，这老板估计是亏了。）
（2）竞争不足：仿制药水平总体偏低，和原研药相比缺乏竞争力，使得部分原研药价格长期居高不下。（虽然早在十二五规划中就已经明确要求药品需要通过一致性评价，但由于成本较高，药企动力不足，在完成一致性评价的过程中能拖就拖。）
（3）集采主体相对分散：各市平台采购等级较低，难以形成议价能力，使得集采价格无法有效降低。
为了解决群众药费负担，规范药品流通秩序、提高药品质量，2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，标志着我国药品从不带量采购向带量采购的转变，使集采进入了新的篇章。
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今生：带量集采
（1）国家组织，联盟采购：新的集采形式上由国家牵头，拟定基本的政策、药品范围和要求，组织试点地区形成联盟（比如第一批的4+7，即北京、天津、上海、重庆四个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安总共11个城市组成联盟），联盟地区的所有公立医疗机构（医保定点社会办医疗结构和定点药店自愿参加）合在一起作为采购主体。
（2）带量采购：在采购时，按照联盟地区所有公立医疗机构年度一款药品总用量的60-70%作为采购总量，用这个采购总量去让药企竞标出价。（如果药企中标了，就为联盟地区所有公立医疗机构提供该款药品接下来一年60-70%的用量，虽然价格会被压低，但是销售量得到保证。如果没有竞标成功，意味着要与剩余的所有药企竞争该款药品30-40%的市场份额，市场占有量会大幅减少。而且一旦一款药品被列入集采清单，未进入集采的同类产品价格将迅速跌向集采价格。）
（3）招采合一：所有公立医疗机构要按照招标合同的约定，如数完成采购，并且要在1年内完成合同用量。这保证了药企的利益。
（4）一致性评价：所有参加集采的药品都需要完成一致性评价，保证同种药品的功效是一样的。（这使得原研药没有了垄断优势，因为仿制药为了进入集采名单，会努力通过一致性评价，在药效上与原研药并没有什么差别。）
为了让读者们更好地理解国家药品集采的过程，我们以阿莫西林为例，假设我国一年阿莫西林在公立医疗机构的需求是100万盒，总共有10家企业生产阿莫西林这款药物。新的集采下，全国所有的公立医疗机构在统计需求后，将拟采购总量报给负责招标的平台，平台向社会招标，标书上会写明明年有70万盒（总量的70%参加集采）阿莫西林的生产需求，请各家药企出价。这10家公司都来投标，但是有2家公司的阿莫西林没有通过一致性评价，质量无法保证，无法参与投标。剩下的8家公司都给出了自己的价格。最后2家公司中标，1家给出的价格最低，另1家综合实力（包括生产规模、产品质量等）最高。因此，明年这2家药企将总共生产70万盒阿莫西林给全国的公立医疗机构，而没有中标的6家药企则要竞争剩下的30万盒阿莫西林市场份额（中标的两家企业如果产量足够，也可以参与竞争，而且他们有更大的竞争优势）。至于没有通过一致性评价的2家药企，如果他们的药不能尽快达标，他们生产的阿莫西林将会面临被注销的风险。
二、集采政策改变的意义
1、集采最主要的目的就是降价：在第一批11个城市进行集采试点后，非试点地区的群众通过各种渠道向各级政府和医保部门表达了参与集采的意愿，早日用上质优价廉的药品的呼声高涨。也许在我们身体健康时，集采只是一个热点新闻，但是对于那些时刻花费巨资吃药的病人来说，集采降价是最实际的需求。
2、净化行业秩序，挤出销售的灰色地带：央视的一档栏目《每周质量报告》曾经对一款药物的出厂价和零售价进行了调查，出厂价0.6元的药品，在医院的零售价超过12元，中间利润高达2000%。药价虚高是销售恶性竞争、回扣泛滥的结果。国家集采下，药企不再需要在销售端砸重金、拼渠道，而是回归药品本身质量、生产能力等方面，为医药行业健康发展打下了基础。
3、促进我国药品一致性评价：国家集采要求所有参与投标的药品均需通过一致性评价，没有通过一致性评价的药品将陆续被注销。这将直接导致资质不够、药品质量不过关的中小型药企退出市场，是行业健康发展的必经之路。
4、推动医药行业健康发展：集采改革后，新的政策对医药企业的产品质量、产能供给和成本控制的要求更高，企业面临转型升级的压力，有利于推进行业优化重组。
三、我国历次集采的情况
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截至2021年底共六批集采
2018年至今，我国共进行了六批集采，共7轮。具体情况如下图所示。
数据来源：上海阳光医药采购网，银华基金整理02
集采品种的增加
从历次集采的品种我们可以看到，第一批集采的品种主要包含高血压、抗肿瘤、肝炎、消炎药等临床常见药品。到第五批集采时，除去高血压、糖尿病、冠心病、呼吸、消化等临床疾病，肺癌、乳腺癌、血液疾病等重大疾病，还包括造影剂、营养剂等临床辅助类药品也包含其中。集采范围已全面铺开，后续还将囊括更多的中成药、生物制剂等类型药品。
第六次集采为胰岛素专项，根据《南方周末》的统计，中国是世界上糖尿病患者最多的国家，2019年患者规模达1.164亿人，占全球糖尿病患者的1/4，糖尿病治疗占中国医疗总支出比重的11.3%。此次胰岛素集采对我国糖尿病患者的意义非同一般，同时极大地缓解了我国医保基金的压力。
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药品价格的变化
各位读者最关心的应该是集采后药品的价格到底降没降，降了多少？
数据来源：上海药事所，银华基金整理如图我们可以看到，各类药品参加集采后平均价格降幅在53%左右，最大降幅平均在93%。根据中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》，集采改革以来截至2021年9月，已累计节约药品费用2500亿元，切实地解决了老百姓“吃不起药”的问题。
四、国家集采的后续发展
对比六批集采的名单可以发现，同一种药品只会出现一次。小编在做研究时也不禁疑惑，因为国家集采时与药企签订的合同是一年期或两年期，那合同到期后，该种药品如何采购呢？
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国家集采药品协议期满后要继续集采
根据《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购。意思也就是说以后只要是已经列入国家集采名单中的药品，以后都将以集采的方式开展采购。
可以预见在这种模式下，未来的医药行业也会出现马太效应，产能高、质量好、药品种类多、新药研发快的企业将在集采中占据优势，并借助集采，进一步“滚雪球”，占据更多的市场份额。
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后续集采将主要以省际联盟形式开展
国家集采也秉持着“国家领进门，买药靠地方”的原则。一款药品被列入国家集采名单后，头两年按照国家集采协议进行全国范围的采购，协议过期后不再以全国为单位进行集采，而是由各省市联合、自发组成采购主体，去向社会招标，带量采购。
截至2021年11月份，据不完全统计，全国省际联盟数量达到16个。2021年成立了13个省际联盟。
数据来源：国家药监局，银华基金整理从地区来看，目前上海、江苏、浙江、安徽还没有加入任何一个省际联盟（根据《2021年长三角医保一体化工作要点》，上海、江苏、浙江、安徽未来将组成长三角集采联盟），北京、天津、福建、山东各自仅加入了一个省际联盟，其他省（市）均加入了两个及以上的省际联盟。其中海南省加入了10个省际联盟，山西、青海、宁夏、新疆分别加入了9个省际联盟。
从不同省市加入省际联盟的规律我们可以发现，一些人口较少、需求较低的省份不具备独立展开集采的能力，会更多的与其他省份组成省际联盟，联合开展带量采购。
五、集采对医药行业带来的改变
国家集采改革为整个医药行业带来了翻天覆地的改变，在这里小编仅给大家分享其中一个比较重要的变化。
前文也对集采的意义进行了论述，核心内容其实就是将药品的灰色销售地带进行肃清，把药品的最终零售价交还给市场进行定价，使价格与价值不再过度偏离。另外，集采还会鼓励药企进行创新，不管是老产品的改造（使药品通过一致性评价）还是新产品的研发。从下图中我们可以更好地看清这个趋势。
数据来源：Wind，银华基金整理小编整理了A股全部医药公司历年的销售费用及研发费用，从图中可以看出，销售费用在2018年增速已经放缓，在2019年达到峰值，2020年销售费用五年来首次下降。反观研发费用，在2018年研发费用实现了近8倍增长，2018年一年增长了400亿元。这其中主要是药企为了将存量药品完成一致性评价进行的投入，2019、2020年研发费用持续上涨，说明药企正在从以前的销售为主逐步转变成以研发为核心。
六、集采与医保谈判
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国家医保谈判
集采与医保谈判是目前国家降低药品价格的主要途径。医保谈判是指国家医保局的专家与药企进行谈判，协商药物的价格，如果协商的价格获得了医保局的认可，该款药物就可以进入医保目录，患者使用该款药物可以医保报销。
我国医保谈判自2016年至今共进行了6次，具体药品降幅如下图所示：
数据来源：原国家卫计委、国家人社部、国家医保局，银华基金整理从图中我们可以看到，历次国家医保谈判的降幅平均为55.9%，与集采的平均降幅53%相差不远。
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集采与医保谈判的区别
集采与医保谈判主要有两方面的差异：
集采的对象主要是成熟的仿制药或者过了专利期的药品，而医保谈判的对象主要是处于专利期的药品、创新药或者是独家产品。
集采是带量采购，而医保谈判只确定价格，不对量进行约定。
由于创新药、专利产品的价格往往很高，在患者选择时往往会尽量寻找相近的替代产品或是寻找其他治疗途径，销量受价格影响很大。因此尽管创新药通过医保谈判后价格会被压低，但是由于进入医保目录后会有医保报销，患者使用意愿增强，销售量会大幅上升，整体的销售额往往不减反增。
而且由于创新药有专利期的保护，市场上不会很快出现仿制药，因此在医保谈判中药企往往可以借助药品的技术壁垒或研发成本与医保局进行协商，在定价方面有一定的议价空间。根据历年医保谈判的名单我们也可以发现，那些具有高创新性、高技术壁垒的药品价格降低幅度不大。（数据来源：国家医保局）
因此创新药对于医药企业而言是高利润产品。在药品价格普遍大幅降低的环境中，创新药是药企之间拉开差距的主要驱动力，是企业未来发展的重要抓手。
七、集采中的投资机会
面对国家集采和后续的省际联盟集采，医药行业的收入已经不再取决于以前的销售能力，而是更看重药企的创新能力、生产能力、生产质量等硬实力。对于仿制药企业来说，低端、易仿药品已经无法提供给公司足够的利润，首仿药、难仿药、创新药才是仿制药企业未来的利润点。在时代的潮流下，不进则退，最终面临的就是被市场淘汰。
未来的医药大环境就是需要药企有创新研发的能力，避免主要产品进入集采后利润下滑，后续又没有新产品提供盈利增长点。
这为我们做基金投资也指明了方向，对于一些目前主要靠老产品提供高额利润、但研发投入较低的药企来说，未来的发展存在着极大的不确定性；反观那些由于在研发方面投入大量资金而使得当期利润率下滑的公司来说，未来也许更有机会。这些注重在研发领域投资的公司，大多数是创新药公司或是转型中的仿制药企业。
仅投资一两只创新药公司的股票存在极大的风险，正所谓天道无情，并不是努力就一定会有好结果。创新药企业也许在研发上投入了大量的资金，但不代表一定会有好的产品被研发出来。面临这种个股的不确定性，我们可以借助ETF的投资形式，追踪整个创新药行业的走势，以此来分享医药行业高速发展的红利。
创新药（159992.SZ）的标的指数成份股从沪深交易所选取主营业务涉及创新药研发的上市公司证券。它实现了对创新药产业的“一网打尽”，可以有效地实现一键布局“创新药”行业的愿望。
另外，未来投资小白们可以和小编一起，选择银华中证创新药产业ETF发起式联接基金（A类基金份额代码：012781；C类基金份额代码：012782），以定投的方式参与创新药ETF联接基金，进行长线布局，等待开花结果。
中证创新药产业指数前十大权重股
数据来源：中证指数有限公司，截至2021.12.21中证创新药产业指数历史走势
风险提示
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